在心力衰竭这一全球性医疗挑战面前，科学家们不断探索新的治疗方法，为患者带来更长久的生存希望。尽管现代医学在药物研发、手术技术和心脏康复等方面取得了显著进展，但心力衰竭，尤其是射血分数降低型心力衰竭(Heart Failure with Reduced Ejection Fraction，HFrEF)的治疗仍面临诸多挑战。
近年来，中医药在防治重大、难治、罕见疾病等方面的研究得到了国家的大力支持。2022年，国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》，明确提出要加强中医药临床疗效评价研究，并推进中医药理论创新。在此背景下，中医药在心衰治疗方面的研究取得了新的突破。
2024年8月2日，一项由南京医科大学第一附属医院、河北省中西医结合医药研究院等机构共同参与的研究在《自然医学》发表。该研究题为《中药芪苈强心治疗射血分数降低的心力衰竭:一项随机、双盲、安慰剂对照试验》，在科学评估芪苈强心胶囊在心衰治疗中的疗效和安全性。
心力衰竭，作为各种心脏疾病的终末阶段，其影响范围之广、危害之大，不容忽视。世界卫生组织统计，全球约有6430万人受到心衰的困扰，其中美国报告的病例超过600万例，而中国则以超过1300万例的心衰患者位居全球前列。这一数字背后，是无数家庭因病致贫、因病返贫的悲剧，也是医疗资源紧张、医疗成本攀升的严峻现实。
对于射血分数降低的心力衰竭患者而言，其左心室射血分数低于40%，意味着心脏泵血功能严重受损。尽管有挽救生命的指南导向药物治疗可用，但患者的5年生存率依然较低，且心血管疾病复发和因心衰入院的风险居高不下。
中医强调整体观念和辨证论治，注重调节人体内部环境的平衡。芪苈强心胶囊是以岭药业依据中医络病理论研发的专利中药，具有益气温阳、利水消肿、活血通络的功效，与西医中强心、利尿、扩血管等综合治疗心衰的理念一致。该药以黄芪、人参、附子等温阳益气药和丹参、红花等活血化瘀药为主要成分，通过益气温阳、利水消肿、活血通络的作用机制，改善心肌代谢、抑制心室重构、增强心脏功能。
为了科学评估芪苈强心胶囊在心衰治疗中的疗效和安全性，研究团队联合开展了一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。该研究共纳入了来自中国133家医院的3110例射血分数降低的心力衰竭患者，所有患者的心力衰竭生物标志物N末端B型钠尿肽前体水平均≥450 pg/ml，且左心室射血分数≤40%。患者被随机分配至治疗组(芪苈强心胶囊+标准治疗)和对照组(安慰剂+标准治疗)，每日三次服用指定药物，每次四粒。研究的主要结局指标为心力衰竭住院和心血管死亡的复合终点事件；次要结局指标包括单独的心力衰竭住院率、心血管死亡率以及全因死亡率等。
经过中位随访18.3个月，研究团队发现，与安慰剂组相比，研究结果证实，与对照组相比，芪苈强心联合标准化治疗显著降低主要复合终点事件发生风险22%；分别显著降低心衰恶化再住院风险24%、心血管死亡风险17%；研究还表明，芪苈强心安全且耐受性良好，有望成为治疗射血分数降低的心衰的新途径。(张梦凡)
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